11月以來10個藥品被暫停掛網(wǎng)采購,涉及多家藥企 文章鏈接:制藥網(wǎng) https://www.zyzhan.com/news/detail/90736.html
作者:太倉正信干燥 來源:制藥網(wǎng) 日期:2023/11/29 17:31:09 人氣:2803
根據(jù)上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)信息,截至11月26日,11月以來共有10款藥品被暫停采購,涉及頤生堂藥業(yè)、朗迪制藥等多家生產(chǎn)企業(yè)。
其中被暫停采購藥品中包括此前備受關(guān)注的,北京振東朗迪制藥有限公司的碳酸鈣D3顆粒的3個規(guī)格產(chǎn)品,被通報產(chǎn)品涉及質(zhì)量問題。
據(jù)悉,11月2日,上海市醫(yī)藥集中招標采購事物管理所發(fā)布通知,北京朗迪制藥因藥品不合格,被暫停采購資格,此前已被罰款1.34億元。今年7月,國家藥監(jiān)局發(fā)布通告,共有49批次藥品不符合規(guī)定。其中,經(jīng)甘肅省藥品檢驗研究院檢驗,朗迪制藥于2021年2月3日-2022年11月29日自行生產(chǎn)及委托山西振東制藥生產(chǎn)的32批次碳酸鈣D3顆粒、碳酸鈣D3顆粒(Ⅱ)、碳酸鈣D3片(Ⅱ)含量測定項下維生素D3不符合規(guī)定。7月19日,朗迪制藥發(fā)布致歉聲明稱,所涉產(chǎn)品不符合規(guī)定是由于維生素D3含量略低于標準,并表示收到監(jiān)管部門通知后,已對相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)線停工停產(chǎn),召回不符合規(guī)定的批次產(chǎn)品。
而山東魯抗醫(yī)藥股份有限公司主動申請對其生產(chǎn)的達格列凈片暫停掛網(wǎng)采購資格。
資料顯示,魯抗醫(yī)藥達格列凈片為SGLT-2抑制劑(鈉-葡萄糖共轉(zhuǎn)運蛋白2)類新型口服降糖藥,用于2型糖尿病的治療,可作為單藥治療或聯(lián)合治療,在飲食和運動基礎(chǔ)上改善血糖控制。還可用于心力衰竭成人患者,用于射血分數(shù)降低的心力衰竭(HFrEF)成人患者(NYHAII-IV級),降低心血管死亡和因心力衰竭住院的風險。本品不適用于治療I型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片的暫停采購依據(jù)均來自與藥品議價有關(guān)的規(guī)定,包括《關(guān)于全面實施藥品掛網(wǎng)公開議價采購的通知》(滬藥事〔2018〕51號)和《關(guān)于進一步優(yōu)化本市藥品分類掛網(wǎng)全面議價采購有關(guān)事項的通知》(滬藥事藥品〔2022〕18號)。
目前,成都天臺山制藥的醋酸地塞米松注射液以及陜西頤生堂藥業(yè)的維生素B1片均被暫停采購資格一年。資料顯示,維生素B1片主要用于預(yù)防和治療維生素B1缺乏癥,如腳氣病、神經(jīng)炎、消化不良等。醋酸地塞米松注射液主要用于過敏性與自身免疫性炎癥性疾病,如結(jié)締組織病、類風濕性關(guān)節(jié)炎,嚴重的支氣管哮喘、皮炎等過敏性疾病,潰瘍性結(jié)腸炎、急性白血病、惡性淋巴瘤等。
此外,武漢久安藥業(yè)的鹽酸多巴胺注射液也暫停掛網(wǎng)采購資格,執(zhí)行時間為11月17日。
據(jù)悉,2023年7月18日,武漢久安藥業(yè)接到河南省公共資源交易中心電話告知,產(chǎn)品鹽酸多巴胺注射液在該省有高于承諾價交易情況。武漢久安藥業(yè)對此核查結(jié)果顯示,在2022年7月1日至2023年7月18日期間,該品種的部分交易訂單確實超過了承諾限價,未經(jīng)議價確認環(huán)節(jié),由河南省當?shù)蒯t(yī)藥配送企業(yè)直接配送至醫(yī)療機構(gòu)。
武漢久安藥業(yè)在致歉函中表示,造成超限價配送原因是該藥品在整個交易過程中,公司疏于對配送企業(yè)進行產(chǎn)品價格方面的培訓與交流,同時缺乏對配送企業(yè)的監(jiān)督,致使配送企業(yè)與部分醫(yī)療機構(gòu)的交易價格超過公司的承諾限價。武漢久安藥業(yè)稱,藥品超限價配送非自己直接造成。但公司對下游配送企業(yè)負有信息傳達不及時的管理責任,向河南省該產(chǎn)品的消費者道歉。
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